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吉林國文醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認定



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10月31日,國家藥監(jiān)局關于藥物臨床試驗機構資格認定檢查的公告(第5號)(2019年第86號),吉林國文醫(yī)院順利通過了國家藥物臨床試驗機構資格認定(簡稱“GCP資格認定”)證書編號1008。


我院腎病學科、腫瘤科、麻醉科、內分泌科、心血管內科、神經(jīng)內科、婦科、普通外科(胃腸、肝膽、乳腺)共8個專業(yè)科室通過認定。這是醫(yī)院醫(yī)療水平高、科研能力強的綜合體現(xiàn),有利于醫(yī)院進一步提高綜合技術能力并發(fā)揮專業(yè)特色優(yōu)勢,全面加快醫(yī)院發(fā)展步伐。


吉林國文醫(yī)院始建于1999年8月,是東北三省目前運營規(guī)模最大的社會資本綜合性三級醫(yī)院。醫(yī)院總投資21億元,占地面積132畝,建筑面積22萬平方米,共計可以開放床位1900張。醫(yī)院設備總投資6億元,在設備投資放眼國際,在設備選擇方面只選擇同類產(chǎn)品中一線品牌的頂級產(chǎn)品,趕超國內大型三甲醫(yī)院,設備優(yōu)勢已經(jīng)是群眾的普遍共識。


2018年10月,醫(yī)院建有的東三省第一家分子診療中心正式成立。該中心建筑面積7000平方米,所有設施均按國際最高標準配置。中心在國內率先接軌全球分子診療最權威機構“世界核放射及分子治療學會”技術,放射性藥物研發(fā)、醫(yī)用核素制備達到國際先進水平。


吉林國文醫(yī)院藥物臨床試驗機構在院領導的大力支持下,按照國家藥監(jiān)局機構資格認定現(xiàn)場審核標準,設立機構辦公室、機構中心藥房、機構資料室。機構辦公室負責臨床試驗項目的監(jiān)督及管理,機構辦公室設有專職人員及辦公設施。


▲機構辦公室
中心藥房設有溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、加濕機、除濕器、UPS電源、監(jiān)控設備、藥品冷藏柜、常溫藥品柜等設備。



▲中心藥房
本院設立獨立的臨床試驗倫理委員會,章程制定等符合國家要求,臨床試驗倫理委員會下設倫理辦公室及倫理資料室,配有專職秘書一名,相關辦公設備設施齊全。



▲倫理辦公室
吉林國文醫(yī)院將積極參加藥物臨床試驗,促進臨床研究的規(guī)范化,推進臨床與科研有機結合,加強與同學科知名專家的交流與合作,培養(yǎng)和提高醫(yī)務人員嚴謹、科學、規(guī)范的醫(yī)療作風和科研素質,為進一步促進學科發(fā)展,提高醫(yī)院科研水平,擴大醫(yī)院影響力作出應有的貢獻。



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